Приказ Минздрава России № 540н от 26 мая 2026 года впервые официально разрешает применение ИИ-программного обеспечения при проведении лучевых исследований — флюорографии, маммографии, компьютерной и магнитно-резонансной томографии. Раньше ИИ-врач для анализа снимков работал де-факто: нейросети уже применяли в московских и региональных клиниках — теперь это зафиксировано в федеральных правилах.
Что изменилось в правилах
Новый порядок заменяет приказ № 560н от 2020 года и охватывает все основные радиологические модальности: рентген, КТ, МРТ, маммографию, флюорографию и остеоденситометрию. Ключевое нововведение — в правила прямо внесена норма о допустимости «медицинских изделий, относящихся к программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта». Как сообщили в Медвестнике, документ также переводит протоколы в электронный формат и обязывает указывать эффективную дозу облучения отдельной строкой в миллизивертах.
Что это значит для медицинского ИИ
Регуляторное закрепление снимает главное препятствие для масштабирования: теперь клиники могут официально включать ИИ-анализ снимков в рабочие процессы без риска правового конфликта. Ещё одно новшество приказа — МРТ можно проводить без направления лечащего врача, если это предусмотрено решением руководителя медорганизации. Документ вступает в силу 1 сентября 2026 года.
