16 июля 2026 года компания HoneyNaps получила разрешение FDA 510(k) на программу SOMNUM V3.0 — первый в мире ИИ-инструмент, который автоматически классифицирует все три типа апноэ сна: обструктивное (OSA), центральное (CSA) и смешанное (MSA). Это событие открывает новый этап в применении искусственного интеллекта в медицине при диагностике расстройств сна.
ИИ-анализ полисомнографии: SOMNUM V3.0 различает типы апноэ с точностью выше 97%
Что умеет SOMNUM V3.0
Система анализирует данные полисомнографии (ПСГ) — многоканальные биосигналы дыхания, насыщения кислородом и мышечной активности. Алгоритм автоматически обнаруживает события апноэ и гипопноэ, а затем присваивает каждому событию тип: обструктивный (перекрытие дыхательных путей), центральный (нарушение регуляции дыхания головным мозгом) или смешанный. Валидационные данные показали точность согласования с ручной разметкой выше 97% по всем категориям. По данным PharmaShots, это первая система с подобным набором возможностей, получившая разрешение FDA.
Что это меняет для сомнологов
До сих пор разграничение типов апноэ требовало ручного разбора записи специалистом — задача трудоёмкая и зависящая от квалификации расшифровщика. SOMNUM V3.0 переводит этот этап в автоматический режим: врач получает уже классифицированные события и может сосредоточиться на клинической интерпретации и выборе терапии. Центральное и смешанное апноэ требуют принципиально иного подхода к лечению по сравнению с обструктивным, поэтому точность классификации напрямую влияет на назначения. HoneyNaps также анонсировала разработку новых цифровых биомаркеров — индексов гипоксической, арузальной и вентиляторной нагрузки — и планирует получить отдельные разрешения FDA на каждый из них.
Что дальше
SOMNUM V3.0 строится на базе предыдущего разрешения для SOMNUM V1.1.2 и расширяет возможности автоматизированного анализа нарушений дыхания во сне. По мере того как ИИ-инструменты получают регуляторный статус в сомнологии, порог для внедрения в клинической практике снижается: клиника может использовать систему как вспомогательное средство принятия решений, сохраняя за врачом финальную оценку каждого случая.
