7 июля 2026 года компания Insilico Medicine объявила о старте третьей фазы клинических испытаний рентосертиба — первого в мире препарата, разработанного целиком с помощью генеративного искусственного интеллекта для врачей и уже подтвердившего эффективность в фазе IIa. Лекарство предназначено для лечения идиопатического лёгочного фиброза (ИЛФ) — прогрессирующего заболевания, при котором лёгочная ткань постепенно замещается рубцовой.
Что случилось
Регистрационное исследование GENESIS-IPF охватит 320 пациентов в 47 клинических центрах Китая. Участники будут принимать рентосертиб один раз в сутки на протяжении 52 недель. Главный критерий эффективности — годовой темп снижения форсированной жизненной ёмкости лёгких (ФЖЁ): чем медленнее ухудшается этот показатель, тем лучше препарат сдерживает прогрессирование болезни. По данным Insilico Medicine, в предшествующей фазе IIa группа, получавшая 60 мг рентосертиба в сутки, показала прирост ФЖЁ на +98,4 мл за 12 недель при управляемом профиле безопасности.
Как это работает
Рентосертиб — ингибитор белка TNIK, который участвует в патогенезе фиброза. Мишень и химическая структура молекулы были найдены платформой Pharma.AI: система PandaOmics отобрала биологическую цель, а Chemistry42 синтезировала кандидатов. Весь путь от гипотезы до клиники занял около 18 месяцев — вместо обычных 4–5 лет. Ведущий исследователь исследования — профессор Пекинской объединённой медицинской коллегии Zuojun Xu, соруководителем выступает академик Nanshan Zhong.
Что дальше
Фаза III даст первый регуляторный ответ на вопрос: может ли препарат, созданный ИИ без участия традиционной химической интуиции учёного, реально замедлить прогрессирование тяжёлой болезни у сотен пациентов. Если результаты подтвердят сигнал фазы IIa, рентосертиб станет первым полностью ИИ-разработанным лекарством, получившим регуляторное одобрение — прецедент для всей отрасли.
