FDA впервые одобрило ИИ-модель Queen of Hearts для экстренного выявления инфарктов по ЭКГ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение De Novo нейросети Queen of Hearts от компании Powerful Medical. Это первая в мире авторизация такого уровня для искусственного интеллекта, способного распознавать острый коронарный синдром по стандартной кардиограмме. Алгоритм берет на себя роль ассистента: анализ ЭКГ нейросетью позволяет экстренно уведомить кардиолога о подозрении на инфаркт, включая его скрытые формы. Об этом разработчики сообщили в своем официальном пресс-релизе.

AI electrocardiogram analysis interface detecting a heart attack
FDA впервые одобрило ИИ-модель Queen of Hearts для экстренного выявления инфарктов по ЭКГ

Двукратный рост точности диагностики

Клинические испытания подтвердили, что алгоритм выявляет инфаркт миокарда примерно в два раза чувствительнее, чем стандартные методы диагностики. Технология опирается на данные более двадцати рецензируемых исследований, охвативших свыше 40 тысяч пациентов на четырех континентах. Модель особенно полезна для поиска эквивалентов инфаркта с подъемом сегмента ST (STEMI), которые часто пропускаются при традиционной оценке. При этом количество ложноположительных срабатываний у алгоритма снижено почти в пять раз.

Интеграция в клиническую практику

Продукт уже активно применяется в Европе, где только за 2025 год помог обнаружить более 120 тысяч инфарктов и ускорил начало терапии для половины из этих пациентов. Главный медицинский директор Powerful Medical Роберт Герман подчеркнул, что в США многие больные до сих пор упускают окно для спасительного лечения из-за задержек сортировки. Теперь систему Queen of Hearts начнут массово внедрять в американские клиники через платформу PMcardio, объединяющую бригады скорой помощи, отделения неотложной терапии и кардиологов.